Автор Аленький Цветочек задал вопрос в разделе Болезни, Лекарства
Препарат Себиво (Телбивудин) - какие противопоказания, побочные явления, с какими препаратами не совместим. и получил лучший ответ
Ответ от Ётас[гуру]
Очень подробно тут:
Ответ от HELENA[гуру]
Оценка безопасности применения Себиво была проведена более чем у 1500 человек, получавших телбивудин в дозе до 1800 мг/ В сравнительных исследованиях у пациентов с гепатитом В (1367 пациентов) профили безопасности телбивудина в дозе 600 мг/ и ламивудина в дозе 100 мг/ были сопоставимы. Телбивудин в целом хорошо переносился, нежелательные явления носили слабый или умеренный характер. Прекращение терапии Себиво по причине развития нежелательных явлений, клинического прогрессирования заболевания или отсутствия эффективности на протяжении первых 52 недель лечения наблюдались в 0.3% случаев. Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: возникающие часто (≥1/100; <1/10), иногда (≥1/1000; <1/100). В каждой группе реакции перечислены в порядке снижения клинической значимости. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - слабое головокружение (1.5%), головная боль; иногда - периферическая невропатия. Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение уровня амилазы в крови, диарея, повышение уровня липазы, тошнота, повышение уровня АЛТ; иногда - повышение уровня АСТ. Дерматологические реакции: часто - сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: часто - повышение уровня КФК в крови Прочие: часто - повышенная утомляемость слабой степени (4%); иногда - утомляемость умеренная (0.3%), дискомфорт. У некоторых пациентов, прекративших лечение телбивудином, отмечались тяжелые случаи острого обострения гепатита В. Данных о лечении обострений гепатита В после прекращения терапии телбивудином нет. Противопоказания — повышенная чувствительность к телбивудину или любому компоненту препарата. Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостатком данных об эффективности и безопасности. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, у пациентов после трансплантации печени, пациентов пожилого возраста. Лекарственное взаимодействие Телбивудин выводится в основном почками, поэтому при назначении Себиво с лекарственными препаратами, оказывающими влияние на функцию почек, возможно повышение концентраций в плазме крови телбивудина и/или одновременно применяемых лекарственных средств. Фармакокинетические параметры телбивудина в равновесном состоянии не изменялись после многократного применения в комбинации с ламивудином, адефовиром, дипивоксилом, циклоспорином или пегинтерфероном-альфа 2а. Следует соблюдать осторожность при назначении Себиво в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а. Неизвестно, повышается ли риск развития миопатии при одновременном применении телбивудина с препаратами, вызывающими миопатию. При назначении Себиво вместе с препаратами, вызывающими миопатию, следует оценить ожидаемую пользу от терапии и потенциальный риск развития миопатии, а также обеспечить наблюдение за пациентами для своевременного выявления болей, напряжения в мышцах или мышечной слабости неясной этиологии. На фоне монотерапии нуклеозидными/нуклеотидными аналогами или их приема в комбинации с антиретровирусными средствами наблюдались случаи развития лактоацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, в т. ч. с летальным исходом.
Оценка безопасности применения Себиво была проведена более чем у 1500 человек, получавших телбивудин в дозе до 1800 мг/ В сравнительных исследованиях у пациентов с гепатитом В (1367 пациентов) профили безопасности телбивудина в дозе 600 мг/ и ламивудина в дозе 100 мг/ были сопоставимы. Телбивудин в целом хорошо переносился, нежелательные явления носили слабый или умеренный характер. Прекращение терапии Себиво по причине развития нежелательных явлений, клинического прогрессирования заболевания или отсутствия эффективности на протяжении первых 52 недель лечения наблюдались в 0.3% случаев. Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: возникающие часто (≥1/100; <1/10), иногда (≥1/1000; <1/100). В каждой группе реакции перечислены в порядке снижения клинической значимости. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - слабое головокружение (1.5%), головная боль; иногда - периферическая невропатия. Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение уровня амилазы в крови, диарея, повышение уровня липазы, тошнота, повышение уровня АЛТ; иногда - повышение уровня АСТ. Дерматологические реакции: часто - сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: часто - повышение уровня КФК в крови Прочие: часто - повышенная утомляемость слабой степени (4%); иногда - утомляемость умеренная (0.3%), дискомфорт. У некоторых пациентов, прекративших лечение телбивудином, отмечались тяжелые случаи острого обострения гепатита В. Данных о лечении обострений гепатита В после прекращения терапии телбивудином нет. Противопоказания — повышенная чувствительность к телбивудину или любому компоненту препарата. Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостатком данных об эффективности и безопасности. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, у пациентов после трансплантации печени, пациентов пожилого возраста. Лекарственное взаимодействие Телбивудин выводится в основном почками, поэтому при назначении Себиво с лекарственными препаратами, оказывающими влияние на функцию почек, возможно повышение концентраций в плазме крови телбивудина и/или одновременно применяемых лекарственных средств. Фармакокинетические параметры телбивудина в равновесном состоянии не изменялись после многократного применения в комбинации с ламивудином, адефовиром, дипивоксилом, циклоспорином или пегинтерфероном-альфа 2а. Следует соблюдать осторожность при назначении Себиво в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а. Неизвестно, повышается ли риск развития миопатии при одновременном применении телбивудина с препаратами, вызывающими миопатию. При назначении Себиво вместе с препаратами, вызывающими миопатию, следует оценить ожидаемую пользу от терапии и потенциальный риск развития миопатии, а также обеспечить наблюдение за пациентами для своевременного выявления болей, напряжения в мышцах или мышечной слабости неясной этиологии. На фоне монотерапии нуклеозидными/нуклеотидными аналогами или их приема в комбинации с антиретровирусными средствами наблюдались случаи развития лактоацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, в т. ч. с летальным исходом.
Ответ от 3 ответа[гуру]
Привет! Вот подборка тем с ответами на Ваш вопрос: Препарат Себиво (Телбивудин) - какие противопоказания, побочные явления, с какими препаратами не совместим.