требования к помещениям для хранения лекарственных средств

Ответ от Їио Чио Сан[гуру]
Средства, приобретенные для профилактики или лечения животных, нужно хранить с учетом требований Закона об обращении лекарственных средств. Причем следует помнить, что с 2011 года данный нормативный акт действует в новой редакции.
Правила оборота
Прежде всего отметим, что российское законодательство не содержит понятия «ветеринарные препараты». В Законе РФ от 14 мая 1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии» используется термин «лекарственные средства для животных».
Поэтому основным документом, регулирующим отношения по реализации лекарственных средств, в том числе предназначенных для животных, яв- ляется Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции Федерального закона от 29 ноября 2010 г. № 313-ФЗ, действующей с 1 января 2011 года).
Об этом свидетельствуют и нормы Классификатора продукции ОК 005-93 (утвержден постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 г. № 301).
В нем ветеринарные препараты входят в группу «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения» (код 93 0000).
Если сельхозорганизация покупает ветеринарные препараты только для использования, какая-то специальная лицензия ей не потребуется. А вот если она будет торговать ими (скажем, продавать частным фермерам), такая деятельность признается фармацевтической (ст. 52 Закона № 61-ФЗ). Вести ее можно только при наличии лицензии. В противном случае организацию могут оштрафовать на сумму от 40 000 до 50 000 руб. (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях).
Хранение лекарств
Хранить средства для лечения животных нужно в строгом соответствии с Правилами, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н (ст. 58 Закона № 61-ФЗ).
В частности, помещения, предназначенные для хранения медикаментов, должны быть оборудованы кондиционерами, стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками и другим оборудованием (п. 5 Правил).
Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой, чтобы была возможность проведения влажной уборки (п. 6 Правил).
Хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей соответствующую информацию (наименование, форму выпуска и дозировки, номер серии, срок годности, наименование производителя лекарственного средства), в том числе при помощи кодов и электронных устройств.
Лекарственные средства с ограниченным сроком годности учитывают на бумаге или в электронном виде с архивацией (п. 11 Правил).
Препараты следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды (п. 5.4 ОСТ 91500.05.0007-2003). Лекарства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп препаратов – в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12 Правил).
К хранению лекарств списков «А» и «Б» предъявляются особые требования (п. 5.6 ОСТ 91500.05.0007-2003).
Препараты списка «А» хранят изолированно в запирающихся металлических шкафах под замком. Медикаменты списка «Б» должны находиться в запирающихся деревянных шкафах под замком.
Если эти условия не соблюдаются, организация может быть привлечена к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Штраф за данное нарушение составляет от 30 000 до 40 000 руб.
Уничтожение препаратов
Статьей 59 Закона № 61-ФЗ определено, что при уничтожении лекарственных средств следует руководствоваться Правилами, которые утверждены постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674.
Определено, что изъятию и уничтожению подлежат:
1) недоброкачественные, фальсифицированные препараты;
2) контрафактные лекарственные средства.
Непосредственно уничтожать препараты могут только те организации, которые имеют соответствующую лицензию (на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных
Источник: